|
|
Значимость клинических испытаний медицинских изделий
|
Современная медицина основана на ряде древних методик лечения, которые доказали эффективность и безопасность. Ученые пришли к выводу, что длительное голодание способствует регенерации систем или отдельных органов на основе стволовых клеток. Ежегодно делаются новые открытия, совершенствуются методики лечения и диагностики. Прежде чем предположения станут частью медицинской практики, проводятся клинические испытания. Клинические испытания - это важная часть современной медицины. Именно этот этап работ определяет дальнейшее будущее разработок. Задача испытаний – подтвердить факт того, что медицинские изделия не представляют опасности для человека и окружающей среды, являются эффективными в борьбе с конкретными заболеваниями. Только после прохождения испытаний изделия допускаются к использованию. Они не могут реализовываться, если проверка выявила угрозу для человека. Клинические испытания медицинских изделий – это обязательная процедура. Она проводится по отношению продукции, которая изготавливается в России, и товаров, поступающих из других стран. Своевременное выполнение проверки с соблюдением всех требований действующего законодательства исключает поступление брака, опасного для здоровья и жизни человека. Переоценит значимость и важность исследований достаточно сложно, поэтому они проводятся в обязательном порядке. Но отличаться может метод проверки. Если речь идет о нововведениях, созданных с использованием новейших технологий, материалов, то к исследованиям привлекается человек. Он выполняет функции субъекта, который определяет степень безопасности и эффективности изделий. В большинстве случаев проверка проводится на основании документов от самого производителя. Он предоставляет научные работы и доклады, отзывы, методы практического применения разработок, которые тщательно проверяются. На основании результатов выдается заключение. К кому обратиться за помощью?Проводить испытание могут центры и лаборатории, имеющие специальное разрешение. Оказать свою помощь готов центр сертификации «Невасерт». Его сотрудники – это квалифицированные специалисты с большим опытом работы. Они сотрудничают с различными медицинскими организациями страны. Профессиональная помощь сэкономит время, так как специалисты центра подготовят все документы для прохождения клинических испытаний.
|
| Всего комментариев: 0 | |
